深圳万享进贸通供应链公司  

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1）区分医用与非医用

-以外包装是否带医用非医用字眼

-找厂家要检测报告、着重看检测依据的国标执行标准

2）口罩执行标准是否符合出口要求

医用：

-医用防护口罩执行标准是GB19083—2010

-医用外科口罩执行标准是YY0469—2011

-一次性使用医用口罩执行标准是YY/T0969—2013

非医用：

-防护口罩执行标准是GB2626-2006

-一次性平面口罩执行标准是GB/T 32610-2016

3）合格证标准信息体现如下（查的严）：

执行标准，生产批次，厂商名称，厂商地址，生产日期，有效期，检验章(缺一不可)



4）医用与非医用需要具备资料：

医用：
1、生产厂商必须是在白名单内。

2、出口公司+生产企业营业执照（有医疗范围的）

3、医疗器械注册证

4、新版医疗物资声明(表格不能留空，表头不要有模板两个字，盖生产销售单位公章)

5、报关委托书+报关单+形式+装箱单+贸易合同+报关要素

6、医疗器械经营、生产许可证

7、厂家的检测合格报告(非必须提供，为了防止海关查验要)

8、货物里面的每个小包/盒都要有合格证(必须盖章)，产品或包装或合格证上必须要有：执行标准，生产批次，厂商名称，厂商地址，生产日期，有效期，医疗器械，注册证号，医疗器械许可证号(缺一不可)

9）产品样品图片及外包装图片



非医用：

1）报关委托书+报关单+形式+装箱单+贸易合同+报关要素

2）厂商生产许可证、营业执照

3）非医用收发货人共同声明

4）检测报告

5）箱单合同发

6）最小包装含合格证：执行标准，生产批次，厂商名称，厂商地址，生产日期，有效期，检验章

7）产品样品图片及外包装图片



常见的通关问题：

1）合格证：执行标准，生产批次，厂商名称，厂商地址，生产日期，有效期，检验章、成分比100%

2）生产厂商无口罩生产营业范围

3）外包装非医用带医用字眼，无认证带认证字眼

4）成分比100%


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