关于UB-421
UB-421为一种作用于T细胞表面分子CD4受体区段一( domain 1) 的人源化单株抗体，以竞争性抑制(competitive inhibition)方式阻断艾滋病毒HIV进入宿主细胞(CD4 T细胞)，达到极有效的抑制HIV病毒复制作用，并能使免疫负调节T细胞下降(T regulatory cell, Treg)，而提升艾滋病患T细胞免疫力，清除体内残余HIV病毒。
UB-421鸡尾酒取代性疗法进入三期临床试验
台湾联生药近日宣布，其治疗爱滋病单株抗体UB-421针对鸡尾酒取代性疗法(HAART Substitution)适应症，已获TFDA核准进行第三期临床试验。
联生药延续UB-421二期临床试验成功经验，将继续本适应症之三期临床试验。本次三期临床试验将针对稳定接受鸡尾酒疗法的病患，改用UB-421取代原本抗艾滋疗法(鸡尾酒疗法)，疗程设计为25mg/Kg，两周注射一次，为期24周，采取开放式、随机分配模式，于台湾超过七间医学中心进行试验，并规划于中国及泰国申请执行多国多中心的三期临床试验，全力推展UB-421在国际临床试验的布局。
全球目前有近3700万人次的HIV感染患者，约有1950万人正在使用HAART疗法，其中稳定接受鸡尾酒疗法(HAART)的病患，正是UB-421本次三期临床试验的目标人群。另根据国际市场调查报告指出，医师改变艾滋病患用药的主要原因为病患倾向更为简便的用药方式(32%)，其次是药物的毒性与副作用，再者是抗药性问题，相较于每日服用的HAART药物，病患更愿意尝试使用每周一次或是每个月一次的药物副作用较低的药物。未来UB-421的鸡尾酒取代性疗法若能验证成功上市，将提供病患一个较鸡尾酒疗法方便及较低副作用的全新疗法。
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