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FDA批准Trevo取栓支架新适应症 特定患者的时间窗延长至24小时

   2018-03-21 1980
核心提示:随着DAWN研究和2018AHA新指南的颁布,2018年2月15日美国食品药品监督总局(FDA)批准了Trevo 取栓支架的新适应症,将特定患者的
 

随着DAWN研究和2018AHA新指南的颁布,2018年2月15日美国食品药品监督总局(FDA)批准了Trevo 取栓支架的新适应症,将特定患者的时间窗延长至24小时。

此次支架取栓的适应症拓宽主要基于2017年11月发表于《新英格兰》医学杂志的大型RCT研究DAWN Trial的阳性结果。DAWN共计入组206例超时间窗患者(距离最后看起来正常的时间Time Last Seen Well为6-24小时),107例进行Trevo支架取栓治疗,99例接受溶栓或者药物治疗。试验结果表明,Trevo支架取栓组的患者有48.6%获得了神经功能独立的良好预后,而药物治疗组仅仅有13.1%的患者达到了这一标准。

然而DAWN研究的患者入组条件还是比较严格的,FDA批准的可以将时间窗延长至24小时的患者要求也是完全参照DAWN的入组条件,我们通过上表来再了解一下。

Trevo取栓支架最早于2012年获得FDA批准用于溶栓禁忌或者溶栓无效的大血管梗阻患者,这次适应症拓宽使得Trevo支架可以用于传统意义上的超时间窗患者治疗,这与2018版AHA/ASA指南也是一致的。

Trevo支架适应症

2018AHA指南原文

FDA这一适应症改变意味着以前因为超过6小时时间窗而延误治疗的患者将会能够接受血管内治疗而获得独立功能的良好预后。相信随着取栓技术的不断发展和临床证据的不断增加,越来越多的急性卒中患者将会从支架取栓术获益。

来源:神经介入在线

 
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