海润商投:根据购我们国家的最新政策售卖口罩需要办理的资质取决于口罩的类型和销售方式。如果您要经营医用口罩(医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩),您需要向所在地的食品药品监督管理部门备案,并获得《第二类医疗器械经营备案凭证》。如果您要在网上销售医用口罩,您还需要进行网络交易的备案。如果您要经营非医用口罩(劳保口罩和日常防护口罩),您不需要获得工业产品许可证,但是需要将产品送检并取得合格的检测报告。
那么怎么办理《第二类医疗器械经营备案凭证》?
登录国家药品监督管理局网站,注册并填写申请表,上传电子版材料。
打印申请表和电子版材料,并加盖公章。
将纸质材料寄送或送达所在地设区的市级食品药品监督管理部门。
等待审核结果,如果通过,领取《第二类医疗器械经营备案凭证》。
办理《第二类医疗器械经营备案凭证》需要提交的主要材料有13:
《营业执照》(复印件)
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明
专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书
组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件
经营质量管理制度、工作程序等文件目录
企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明