中国质量新闻网讯 近日，湖南省株洲市市场监管局联合市医疗器械行业协会组织21名行业专家对市区17家二级以上医疗机构及部分县市区会员单位，开展医疗器械使用规范化管理行业自律检查和现场帮扶指导。
此次检查分为三个组，即组织机构与质量体系文件组、采购验收及库房管理组、医疗设备维护保养组，重点突出对植（介）入类医疗器械、体外诊断试剂的检查，由采购验收组对各医院随机抽查5个医疗器械品种（中心医院和省直中院抽查10个品种）查看其供货单位资质文件是否齐全有效，以及验收记录、存储管理等情况，同时对大型医疗设备验收记录进行了抽查，详细查看其采购、验收、使用等环节是否符合《医疗器械使用质量监督管理办法》要求。
检查组对存在的问题进行了反馈，提出整改要求，并就医疗器械使用规范化管理与被检查单位沟通交流。经检查发现，今年各医疗机构医疗器械规范化管理水平得到了大幅度的提高，各项制度得到了进一步完善，区域划分更加合理规范，设备维护保养记录详细，入出库手续较为严格，各项资料齐全，检查中未发现一例产品注册证过期的现象。
下一步，市局将进一步督促医疗机构落实依法使用医疗器械的主体责任，持续对医疗机构使用医疗器械开展帮扶指导，进一步提升医疗机构管理服务质量，推动该市医疗器械使用环节综合监管制度提质增效。（侯乐）
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