医用级焦亚硫酸钠质检报告 CP2020制剂辅料

焦亚硫酸钠
Jiaoyaliusuanna
Sodiummetabisulfite
Na2S2O5 190.10
[7681-57-4]
本品含Na2S2O5不得少于95.0%。
【性状】本品为无色至类白色结晶或结晶性粉末。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶解。
【鉴别】（1）取碘试液，滴加本品的水溶液（1→20）适量，碘的颜色即消失；所得溶液显硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。
（2）本品显钠盐的火焰反应（通则0301）。
【检查】酸度 取本品1.0g，用水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～5.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，用水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
氯化物 取本品0.10g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照溶液比较，不得更浓（0.05%）。
硫代硫酸盐 取本品2.2g，缓缓加稀盐酸10ml，溶解后置水浴中加热10分钟，放冷，移置比色管中，加水至20ml，如显浑浊，与滴定液（0.1mol/L）0.1ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
铁盐 取本品1.0g，用水5ml与盐酸2ml溶解后，置水浴上蒸干，残渣加水15ml与盐酸2ml，溶解后，加溴试液适量使溶液显微黄色，加热除去过剩的溴，放冷，加水至25ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。
重金属 取本品1.0g，用水10ml溶解后，加盐酸5ml，置水浴上蒸干，残渣加水15ml，缓缓煮沸2分钟，放冷，加溴试液适量使澄清，加热除去过剩的溴，放冷，加指示液1滴与氨试液适量至溶液显粉红色，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品2.0g，用水4ml溶解后，缓缓滴加硝酸3ml，置水浴上蒸干，残渣加盐酸5ml与水23ml，溶解后，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0001%）。
【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，置碘量瓶中，精密加碘滴定液（0.05mol/L）50ml，密塞，振摇溶解后，加盐酸1ml，滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失；并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于4.752mg的Na2S2O5。
【类别】辅料，抗氧化剂和抑菌剂。
【贮藏】遮光，密封保存，避免高温。

医用级焦亚硫酸钠质检报告 CP2020制剂辅料

医用级焦亚硫酸钠质检报告 CP2020制剂辅料

单双硬脂酸甘油酯 500g      25kg  质检报告 COA 批件
单甘脂（AR） 100g 瓶质检报告 COA 批件
氮酮〔水溶〕 500ml     5kg质检报告 COA 批件
氮酮〔油溶〕 500ml 5kg 质检报告 COA 批件
DL-酒石酸                 500g       25kg 质检报告 COA 批件
丁香油                 500ml      25kg 质检报告 COA 批件
大豆油〔辅料〕 500ml      20kg 质检报告 COA 批件
ED酸二钠   质检报告 COA 批件
ED酸二钠 20kg  执照 质检报告 COA 批件
二甲基亚砜500g25kg   质检报告 COA 批件
二甲亚砜（AR）500ml
二甲基硅油（AR）500ml
二氧化钛（钛白粉）500g25kg
2.6-叔丁基对甲酚(AR) 500g
2.6-叔丁基对甲酚（BHT）
蜂蜡〔白，黄，粒〕25kg
凡士林〔白〕500g2kg50kg165kg
凡士林〔黄〕500g2kg