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即墨服装企业转型生产防护服 “青岛制造”助力全球抗疫

   2021-02-06 2170
核心提示:即墨威达公司只用36天就从一家服装企业转型为青岛首家生产国家二类医疗器械防护服的专业平台, 2020年3月23日,威达生物科技生产
 即墨威达公司只用36天就从一家服装企业转型为青岛首家生产国家二类医疗器械“防护服”的专业平台, 2020年3月23日,威达生物科技生产的第一件医用防护服正式下线,填补了青岛市该领域的空白。后战“疫”时代来临,威达将如何升级自身的产业发展格局?12月8日,“新发展 新使命”2020中央省市媒体即墨企业集中采访团来到威达,对无菌净化车间等多个板块进行实地探访,进一步勾勒出威达的发展印记。
 
 
果断跨界:砸掉高利润工厂建无菌车间
 
青岛威达体育用品有限公司主要主要以加工生产运动装为主导,同时兼顾加工部分校服产品,企业也一度成为某知名运动品牌的核心生产基地。疫情发生后,1月30日,威达公司董事长王作松召开管理层紧急会议,针对国家防疫物资极度短缺的形式,制定了“两步走”规划:首先,使用“威达体育”相关资质,申请生产一类医疗器械产品“隔离衣”;第二步,成立“威达生物科技”,全力进军医疗器械产业。
 
在各级工商联、工业和信息化局的支持引导下,在即墨区市场监管局的具体工作指导下,2月11日威达提交了完整的产品备案材料,不到1小时就拿到了产品资质。“我们在即墨移风店镇的学生装工厂,每年可为公司创造近百万的效益。但按国家二类资质的要求,必须是无菌车间,所以我们就咬牙把移风店工厂全砸了重建,相应的工人转移至即墨总厂制作校服或者隔离衣,合理安排人力、物力和时间,把车间重建与产品生产两手抓。”威达公司相关负责人杨琨表示,从构想规划、资质申请到厂房搭建、设备引进、原料采购、十万级无菌车间建筑设再到加工生产,历经了36个奋战的日日夜夜,威达又创造了一个奇迹——1600平方米的净化车间建成了!
 
3月5日,“青岛威达生物科技有限公司”正式通过审批;3月23日,青岛威达生物科技有限公司生产的第一件医用防护服正式下线,至此威达成为青岛有史以来首家生产生产国家二类医疗器械“防护服”的企业;4月23日威达生物科技拿到山东省药品监督管理局颁发的“医用一次性防护服”和“医用一次性口罩”的产品注册证 和生产许可证。至此,威达生物科技也成为青岛第一家医疗器械“双资质”企业。
 
威达生物再接再厉分别于6月17日 和 7月3日 “医用口罩”、“防护服” 双双获得国家药监局、商务部和中国海关的白名单,成为全国目前可达到日产医用防护服12000件,口罩120万只的规模化医疗器械生产企业。
 
 
投身抗疫:产品列入3个“国字号”白名单
 
3月5日,威达生物科技正式通过审批;3月23日,生产的第一件医用防护服正式下线,威达成为青岛有史以来首家生产国家二类医疗器械“防护服”的企业;4月23日,拿到山东省药品监督管理局颁发的“医用一次性防护服”和“医用一次性口罩”的产品注册证和生产许可证。至此,威达成为青岛第一家医疗器械“双资质”企业。
 
再接再厉,投身战疫。6月17日和7月3日,威达的“医用口罩”、“防护服”又先后被列入国家药监局、商务部和中国海关的白名单,成为岛城首例“双料白名单”企业。目前,医用防护服日产量可达12000件,口罩120万只,成为为数不多的“跨界型,规模化”医疗器械企业。
 
攻克难关:奋战180天,具备国际领先水平
 
从2020年4月起,针对“舒适性一体式(一次性)防护服”项目,威达组织23人的研发团队历经180多个昼夜的奋战,于10月22日将项目正式递交省药监局评审中心,进入“山东省二类创新医疗器械审批程序”。11月13日,通过了山东省药监局组织的最终评审。此后,该项目也通过了我国科技部《科技查新报告》的国际查新,意味着威达“一体式一次性防护服”具备了国际领先水平。
 
据悉,这是山东省药监局颁布《山东省第二类创新医疗器械特别审批程序》以来首例过审并公示的“医疗器械”项目。下一步,威达通过质量检测、临床实验取得“二类医疗器械资质”后,“一体式(一次性)防护服”所具有的“通气舒适”、“视野清晰无雾气”、“安全可靠”等优势,有望变革传统“防护服”形态及功能,让更多战疫一线的医务工作者穿着高舒适度更安全的“一体式防护服”信心百倍地投入战疫主战场。
 
全球抗疫:“青岛制造”助力57个国家和地区
 
在疫情期间威达“逆行担当,用于奉献”的精神受到社会各界认可。2020年11中旬,应首部战疫题材电影《武汉,你好》剧组邀请,威达生物科技携防护服、医用口罩、隔离衣等产品,昼夜兼程驱车1300多公里倾情捐助。
 
值得一提的是,威达生物科技的防护服、隔离衣、口罩系列产品曾先后支援新疆方舱医院、大连疫情、深圳防疫、青岛全员核酸检测等一线;先后赢下北京301医院、青岛大学附属医院等项目竞标;在青岛机场、青岛海关、发改委、政府办医疗器械物资储备等工作中,也取得了优异的表现和业绩。
 
面对全球疫情,威达EIDA防护服、隔离衣、口罩系列产品积极投入国际战“疫”,远销日本、西班牙、希腊、法国、意大利、英国、美国、加拿大、南非 、秘鲁、巴西、利比亚等57个国家和地区,成为“中国制造”和“青岛制造”中的一个抗疫先锋。
 
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