美容仪行业的格局正加速重塑。
2024年4月1日，射频类美容仪纳入三类医疗器械管理新规即将正式施行，狂飙多年的美容仪市场迎来转折。
就在新规施行前夕，针对网上有关美容行业一众热议话题，花至首席产品官S总（申迅）通过和知名博主@全嘻嘻对谈，进行了正面回应。同时，花至还展示了射频类家用美容仪三类医疗器械临床试验备案公示情况和进度。
随着强监管时代到来，美容仪的发展前景会如何？花至正面回应背后，透露了哪些行业秘密？又有怎样的趋势可能？接下来，本文将试着解答。
美容仪狂飙多年，品牌持证上岗时代到来
爱美之心，人皆有之。在变美这件事上，求美者们花钱从不手软，于是，与求美相关的产品总是能掀起一阵阵热度。美容仪市场过去近十年的狂飙便是明证。
行业热度有多高？数据可以一窥。在社交平台搜索“美容仪”这三个字，可以看到抖音、小红书、微博等平台上不乏上百万阅读和观看量的图文与视频，众多明星、博主纷纷种草、拔草和测评。
烈火烹油下，美容仪市场实现了快速扩容。根据智研咨询的《2020-2026年中国美容仪行业市场规模调研及发展趋势分析报告》显示，2023年中国家用美容仪市场规模接近100亿元，且正在以超30%的年复合增长率扩大，预计2026年将突破200亿元。
面对行业增长潜力，投资机构纷纷押注相关品牌。据36氪不完全统计，2014年到2023年间，美容仪市场融资事件超30起，包括JOVS、BIOLAB听研、觅光、CosBeauty可思美等国产品牌，皆获得数轮融资。
不过，在美容仪大发展的同时，行业乱象频出，“智商税”“山寨产品”“质量不合格”等风评不断发酵，导致质疑声不断。
为了引导行业正向发展，2022年3月30日，国家药监局发布了《关于调整<医疗器械分类目录部分内容的公告》，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪按照Ⅲ类医疗器械管理，产品按《医疗器械注册与备案管理办法》的规定申请注册。
自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证的不得生产、进口和销售。
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