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老牌企业转产通过医疗器械注册体系核查 医用口罩防护服有了“胶州制造”

有718人浏览 日期:2020-06-29放大字体  缩小字体

 记者从胶州市市场监管局获悉,青岛环球服装股份有限公司日前经过省核查组的严格审查,顺利通过医疗器械注册体系核查,待整改公示后,将成为胶州市首家取得一次性使用医用口罩(无菌型)、医用一次性防护服(无菌型)注册证的非医疗器械转产企业。这标志着,胶州即将拥有“本土制造”的医用口罩、医用防护服。
 
 
 
老牌企业就地“转型”,转产手续“不过宿”
 
青岛环球服装股份有限公司是一家有着66年历史的老资历服装企业,截至2019年底,公司产能已经达到240万件套,产值2.21亿元,利税1200万,70%的产品出口欧美市场。“春节放假前,公司还积压了些订单,打算年后再开工赶做,不料疫情爆发,海外客户纷纷撤单、减单。”公司总经理吴筱杰说,跟往年相比,目前的订单量减少了25%。
 
 
 
对外贸企业来说,少了订单,就像瘸了腿。不过,吴筱杰并不慌张,“我们现在还多了两条路,一是转产口罩和防护服,二是拥抱工业互联网做高端定制。”
 
转产口罩和防护服是个偶然。吴筱杰说,工人2月10日来厂复工,四处买不到口罩,怎么办?自己用缝纫机做!在口罩紧缺的当时,这个消息很快在工业园区里传开,“邻居”企业纷纷来找吴筱杰要口罩,还要防护服。“有设备,有物料,有能力,缺资质。”2月中旬,胶州市副市长带队到企业来调研,吴筱杰“有啥说啥”,这位副市长听后当场撂下话,“环球这个事情,不过宿!”
 
 
 
当天,吴筱杰在市场监管局的指导下报材料,仅用了1天时间,医疗器械生产资质就办好了,胶州市市场监管局局长王桂懂亲自把资质证书送到了企业。
 
3月底,环球服装的非医用口罩生产线和非医用防护服生产线全部上线,非医用防护服产能实现5000件/天,非医用口罩达到10万只/天,全部内销。
 
 
 
民用“晋级”医用,顶格协调助力“胶州制造”
 
“现在非医用生产能力没问题了,还想再提升,进军医用领域。”吴筱杰说,按照公司多年的传统,“不做一锤子买卖,要做就做得住。”
 
了解到企业转产医用口罩、医用防护服的计划后,胶州市市场监管局靠前服务,主动作为,多次组织人员深入企业,就场地设施、样品送检、资料申报、质量管理体系建立等问题开展现场“一对一”服务指导和质量监督。
 
 
 
“顶格协调”,在环球服装的转型之路上处处有体现。当地市场监管局积极联系青岛市市场监管局,主动协调对接山东省市场监管局,开通应急“绿色通道”,帮助企业顺利通过各项应急审批流程,全力助推企业在最短时间内完成审批备案。派专人到生产车间进行再指导、再跟进,对现场发现的问题提出整改意见,全链条开展监督指导,严守质量关。
 
青岛环球服装股份有限公司总经理吴筱杰表示,获证后,企业将安排两条生产线全力投入一次性使用医用口罩(无菌型)、医用一次性防护服(无菌型)生产。正式投产后,预计医用口罩日产量可达50000只,医用防护服日产量可达2000套,将有效填补胶州市医用疫情防护用品生产空白。
 
下一步,胶州市市场监管局将继续加强日常监管,全力保障全市疫情防控需要,打好严防疫情反弹“保卫战”。在做好全市疫情防控的工作基础上,及时指导监督企业在保障疫情防护用品质量安全的前提下,提高产能、提升产品质量和市场竞争力,为同心同向建设更高水平开放型现代化上合新区贡献市场监管力量,展现市场监管担当。
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