河南省医用口罩医用防护服专项整治工作取得实效

从河南省药监局传出消息，全省医用口罩医用防护服专项整治工作取得实效，共派出11个检查组对全省272家医用口罩医用防护服开展了全覆盖检查，已被责令不符合生产规范条件的企业停产整改，对于质量管理体系存在严重缺陷的企业已采取风险控制措施，依法注销已过期失效的29家应急审批医疗器械企业的医用防护产品注册证、生产许可证，对有确定线索的4家企业违法生产行为立案查办。

据悉，河南省是医用防护产品生产大省，生产企业多、产值大、市场占有率高。为保障医用防护产品质量，督促企业切实落实产品质量安全主体责任，河南省药监局自3月初至5月底开展了全省医用口罩医用防护服专项整治工作，共派出11个检查组对全省272家医用口罩医用防护服开展了全覆盖检查。

据了解，河南省药监局对于专项整治检查中发现的违法违规企业，已采取严厉的监管措施。针对不符合生产规范条件的企业，该局要求坚决停产整顿，全面排查风险隐患，整改不到位不得恢复生产，如河南飘安集团有限公司等医疗器械企业已被责令停产整改。针对质量管理体系存在严重缺陷的企业，该局已采取风险控制措施，如河南怡众医疗器械有限公司主动注销了医用外科口罩、一次性使用口罩产品注册证。此外，该局还依法注销已过期失效的29家应急审批医疗器械企业的医用防护产品注册证、生产许可证；对有确定线索的4家医疗器械企业违法生产行为立案查办。