医用级交联羧甲基纤维素钠25kg制剂辅料

医用级交联羧甲基纤维素钠25kg制剂辅料

医用级交联羧甲基纤维素钠25kg制剂辅料

交联羧甲基纤维素钠为无味，白色或灰白色粉末。在片剂、胶囊剂和颗粒剂中用作崩解剂，通常被视为基本辅料。在片剂中常用量0.5%～5.0%。
通用名：交联羧甲基纤维素钠（Croscarmellose Sodium）  
CAS号：74811-65-7
作用与用途：
1、交联羧甲基纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂，依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果，本品特点是可压性好，崩解力强。
2、在片剂生产工艺中，本品适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺，湿法制粒工艺中，交联羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入（颗粒内加和颗粒外加），但外加比内加效果好，有研究表明，交联羧甲基纤维素钠在水中溶胀>低取代羧甲基纤维素钠>水合微晶纤维素等常见崩解剂；
3、本品不管内加还是外加，片剂的脆度不受影响，用它制得的片剂崩解时限和释放效果不会经时而变。
直接压片配方
主料4-5%，速溶山梨醇30—80%，微晶纤维素5-10%，交联羧甲基纤维素钠3-7%，硬脂酸镁1%。
大多数直接采用本辅料直接压片可制得质量优良的片剂。

1.    硬脂酸锌是白色粉末，不溶于水。主要用作苯乙烯树脂、酚醛树脂、胺基树脂的润滑剂和脱模剂。同时在橡胶中还具有硫化活性剂，软化剂的功能

2.   羟丙基-β-环糊精，在中可以提高溶解度，使剂的疗效增加或服用量减少，可以调整或控制的释放速度，降副作用，增强的稳定性。

3.    氢化大豆油【性状】 本品为白色至淡黄色的块状物或粉末，加热熔融后呈透明、淡黄色液体。    本品在二L甲W或甲苯中易溶，在水或乙醇中不溶